Consulta pública sobre norma de radioterapia

¿Cómo participar de la consulta pública?

Cualquier persona, ya sea a título personal o en representación de la sociedad civil, academia, sector privado o de un organismo del Estado, pueden participar del proceso participativo.

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Acceder al modulo de "Propuestas"

Descripción de las fases de la consulta pública

• Fase 1: Preparación del borrador de la norma de radioterapia.
• Fase 2: Relevamiento de propuestas y entrevistas para atender dudas o sugerencias.
• Fase 3: Análisis y priorización de propuestas recibidas.
• Fase 4: Creación de la norma definitiva.
• Fase 5: Publicación y difusión de la norma.

¿Quiénes pueden participar?

Personas, instituciones públicas y privadas que ejecutan la práctica de radioterapia, organizaciones profesionales y prestadores de servicio.

El proceso de consulta pública no excluye a profesionales de la radioterapia (oncólogos radioterapeutas, físicos médicos, tecnólogos, etc.) que quieran expresar sus puntos de vista a título individual. De igual forma, las instituciones y personas que de alguna forma tengan interés en contribuir con comentarios son bienvenidos.

¿Qué se va a realizar con los aportes recibidos?

Los especialistas de la ARNR (Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección) analizarán todas las propuestas recibidas de cada una de las personas jurídicas o naturales que participen en esta convocatoria de consulta pública. Se incorporarán estas observaciones en forma total, parcial o no se incorporarán a la norma, de acuerdo a la evaluación detallada que se realice.

Como parte de esta consulta pública, también los funcionarios de la ARNR ofrecerán entrevistas para atender dudas o sugerencias de las instituciones involucradas, pero siempre deberán realizarse sobre la base de una solicitud de la institución interesada.

Antecedentes

Una de las funciones asignadas a la ARNR en la Ley Nº 17.930 de diciembre de 2005 es la elaboración, actualización y aprobación de las normas en el ámbito de la protección radiológica. 

Desde el año 2018, la ARNR ha estado trabajando en la actualización de las normas aplicables a la práctica de radioterapia. Para ello, se han utilizado las normas de instituciones reguladoras de varios países, particularmente latinoamericanos, y se han utilizado las recomendaciones internacionales que ofrecen la colección de normas y documentos del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), valorando particularmente la realidad específica de Uruguay.

En este proceso la ARNR ha contado con el apoyo de expertos latinoamericanos del OIEA y de la Comisión Reguladora Nuclear (NRC) de Estados Unidos. Como resultado de todo este trabajo, se dispone actualmente de un borrador final de la norma “Norma de radioterapia” que se somete a consulta pública.

Dentro de las partes interesadas, hemos identificado un amplio grupo de instituciones públicas y privadas que ejecutan la práctica de radioterapia, organizaciones profesionales y prestadores de servicio a los que convocamos especialmente a brindar comentarios, propuestas de modificación o adiciones para enriquecer el borrador final que hacemos público y remitimos.

Esta modificación de las normas actuales incluye principalmente los siguientes puntos sobresalientes:

• Se incluyen requisitos para garantizar la protección radiológica de trabajadores, pacientes y público en todas las etapas y subetapas del proceso de radioterapia.
• Se definen con más precisión los requisitos de todas las fuentes radiactivas, equipos generadores de radiaciones ionizantes e instalaciones que son utilizadas en la realización de la práctica.
• Se considera una actualización de los requisitos operacionales.
• Se definen con más precisión los requisitos de capacitación del personal y las responsabilidades involucradas en la realización de la práctica de radioterapia.
• Se incluyen requisitos relativos al uso de nuevas técnicas y tecnologías aplicadas a la práctica de radioterapia.
• Se incluyen anexos que facilitan la interpretación de los diferentes artículos de la norma.

La ARNR entiende que algunos aspectos de la nueva norma pueden implicar la implementación de medidas administrativas y la adquisición de recursos materiales y humanos por los servicios de radioterapia que hoy operan en el país, y por este motivo concederá un periodo de 1 año, a partir de la fecha de aprobación de la norma, para que puedan ajustarse totalmente a los requisitos contenidos en la misma, partiendo de la autoevaluación que cada servicio debe hacerse al respecto.

Para los nuevos servicios de radioterapia que al momento de publicación de la norma no han obtenido la correspondiente licencia de operación, solo podrán obtener esta licencia si cumple todos los requisitos establecidos en la nueva norma.

Todas las autorizaciones individuales que estén vigentes al momento de ser aprobada la norma mantendrán su vigencia y alcance hasta tanto corresponda la renovación de las mismas según está establecido en la Guía de autorizaciones individuales. Al momento de efectuar la renovación antes mencionada se aplicarán los “requisitos relativos al personal” especificados en la nueva norma de radioterapia.

Todo el personal que al momento de la publicación de la norma no haya obtenido la autorización individual, solo podrá obtenerla si cumple con los “requisitos relativos al personal” especificados en la nueva norma. 

La nueva norma de radioterapia incluye requisitos para todos los equipos y técnicas de teleterapia y braquiterapia que se realicen en el país. La aprobación de esta norma implica la derogación de las siguientes normas:

• UY 102 Uso de fuentes selladas en Braquiterapia.
• UY 103 Operación de aceleradores lineales de electrones para uso médico.
• UY 104 Operación de equipos de Telecobaltoterapia.

Contacto

Por consultas y dudar enviar corre electrónico: normaderadioterapia@miem.gub.uy